Detailný popis
1. Súprava rýchleho testovania antigénu SARS-CoV-2 (test slín) je určená len na diagnostické použitie in vitro.Tento test by sa mal použiť na detekciu antigénov SARS-CoV-2 vo vzorkách ľudských slín.
2. Súprava na rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (test slín) bude indikovať iba prítomnosť SARS-CoV-2 vo vzorke a nemala by sa používať ako jediné kritérium na diagnostiku infekcií SARS-CoV-2.
3. Ak symptóm pretrváva, zatiaľ čo výsledok rýchleho testu SARS-COV-2 je negatívny alebo nereaktívny, odporúča sa odobrať pacientovi o niekoľko hodín neskôr.
4. Ako pri všetkých diagnostických testoch, všetky výsledky sa musia interpretovať spolu s ďalšími klinickými informáciami, ktoré má lekár k dispozícii.
5. Ak je výsledok testu negatívny a klinické symptómy pretrvávajú, odporúča sa ďalšie testovanie pomocou iných klinických metód.Negatívny výsledok v žiadnom prípade nevylučuje možnosť infekcie SARS-CoV-2.
6. V teste neboli hodnotené potenciálne účinky vakcín, antivírusových liečiv, antibiotík, chemoterapeutík alebo imunosupresív.
7.V dôsledku podstatných rozdielov medzi metodikami sa dôrazne odporúča, aby sa pred prechodom z jednej technológie na druhú vykonali štúdie korelácie metód na kvalifikáciu technologických rozdielov.Stopercentnú zhodu medzi výsledkami netreba očakávať kvôli rozdielom medzi technológiami.
8. Výkonnosť bola stanovená len s typmi vzoriek uvedených v časti Zamýšľané použitie.Iné typy vzoriek neboli hodnotené a nemali by sa používať s týmto testom
Prispôsobený obsah
Výrobný proces rýchleho testu nerozrezaného listu
